-
德圖食品檢測(cè)儀器
-
德圖溫濕度記錄儀
-
過氧化氫監(jiān)測(cè)儀
-
自動(dòng)進(jìn)樣器
-
分散/均質(zhì)機(jī)
-
布魯克近紅外光譜儀
-
布魯克紅外光譜儀
-
水分活度儀
-
相機(jī)
-
高清數(shù)字?jǐn)z像頭
-
顯微鏡
-
色譜保護(hù)柱
-
食品飼料農(nóng)業(yè)設(shè)備
-
放射性水樣全自動(dòng)前處理儀
-
原子熒光水質(zhì)重金屬在線監(jiān)測(cè)儀
-
水質(zhì)在線離子色譜儀
-
糧食不完善粒分析儀
-
熒光成像系統(tǒng)
- 液相色譜系統(tǒng)
-
LVBO產(chǎn)品線
-
賽默飛溫控產(chǎn)品線
-
賽默飛產(chǎn)品線
-
加拿大nanalysis產(chǎn)品
-
Ruicheng產(chǎn)品線
- 實(shí)驗(yàn)室常用儀器
-
快速測(cè)量?jī)x器
- 君勒鉑產(chǎn)品線
- 生化類儀器
- 物性測(cè)試儀器及設(shè)備
- 光學(xué)測(cè)量?jī)x
Aqualab水分活度儀在藥品生產(chǎn)和研發(fā)中的應(yīng)用
藥品和食品一樣在使用期間易于受到微生物的污染。對(duì)于非無菌藥來說，藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)來評(píng)估和了解藥品水分活度的水平有助于對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行優(yōu)化，以提高防腐系統(tǒng)的抑菌性能，降低或減少**制劑中的有效成份的化學(xué)水解分解（chemicalwaterdegradation），把關(guān)鍵品質(zhì)和質(zhì)量過程結(jié)合起來，評(píng)價(jià)那些有可能引起水活性增加的因子，減少容易被微生物污染的成分（尤其是液體，藥膏，洗劑和軟膏）。
水分活度是什么？
水活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說自由水。它影響物質(zhì)物理、機(jī)械、化學(xué)、微生物特性，這些包括流淌性、凝聚、內(nèi)聚力和靜態(tài)現(xiàn)象。
aw=f/fo=p/po
aw=ERH(%)/100
數(shù)值上等于樣品上方空氣的相對(duì)濕度
AquaLab是美國(guó)專業(yè)的水分活度解決方案***，采用可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法，是美國(guó)USP和FDA推薦使用的優(yōu)選方法，能夠在5分鐘內(nèi)快速測(cè)量片劑或者粉末藥品的水分活度。目前大部分的藥品企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)都在使用AquaLab水分活度儀。水分活度的表征可以提供減少微生物限度的檢測(cè)和有害微生物的篩查。
同時(shí)微生物生長(zhǎng)也需要一定的水分活度限值，比如病原體綠膿桿菌的水分活度在0.97aw，而對(duì)于蠟樣芽胞桿菌則是0.95aw，相反，絲狀**如黑曲霉的水分活度則低很多，僅為0.77aw。雖然水分活度是非常重要的，但是還有其他一些因素也可以影響微生物的生長(zhǎng)，比如可以利用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、溫度和pH等。
對(duì)于非無菌藥水分活度特征的理解可以成為污染控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一個(gè)關(guān)鍵部分。企業(yè)對(duì)某類產(chǎn)品水分活度的評(píng)估可以得到病原微生物的列表，從而知道哪些微生物能夠生存和增長(zhǎng)，采取適當(dāng)?shù)牟襟E來減少污染或考慮調(diào)整產(chǎn)品的配方、包裝或貯存造成的風(fēng)險(xiǎn)，減少微生物污染事件發(fā)生的可能性。
AquaLab鏡面冷凝露點(diǎn)測(cè)量法
采約7mL樣品，將樣品杯置樣品倉(cāng)，合上儀器蓋子，密封等待蒸汽達(dá)到平衡。樣品的露點(diǎn)溫度由紅外光束探測(cè)樣品倉(cāng)的冷凝鏡面露點(diǎn)決定。露點(diǎn)溫度隨即轉(zhuǎn)換成水分活度讀數(shù)。
